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吃吃中藥外，也看看西方藥品的研究到什麼程度了。

FDA確認Teva的偏頭痛藥物 Biologics License Application(BLA) 到期日延長至9月

Teva製藥工業有限公司TEVA證實，FDA已經將fremanezumab的生物製劑許可申請（BLA）的到期日期延長。 fremanezumab的到期日期現在定於2018年9月16日，此前定於6月中旬。

Fremanezumab是FDA目前正在審查的一項研究性治療，作為季節性或每月注射用於成人偏頭痛的預防性治療。 歐盟也正在對其進行審查。

今年以來，Teva的股價上漲了11.6％，而該行業下跌了6.2％。

我們提醒投資者，美國食品和藥物管理局於2017年12月接受審查該公司的BLA for fremanezumab。 然而，在2018年1月，Teva的合作夥伴Celltrion收到了FDA在韓國的一個設施的警告信，在檢查設施的填充/完成側後，延遲了該藥物的批准。 該設施製造用於fremanezumab的活性藥物成分（API）。

因此，Teva在2018年第一季度的財報中表示，它並沒有期望在6月中旬獲得美國食品藥品管理局批准的用於fremanezumab的BLA。 該公司與合作夥伴Celltrion密切合作，與FDA進行了建設性對話。

最近，我們注意到Amgen AMGN和合作夥伴Novartis NVS已經獲得FDA批准用於預防偏頭痛的候選藥物Aimovig（erenumab）。 該藥物是FDA批准的第一種治療藥物，通過阻斷降鈣素基因相關肽（“CGRP”）受體，專門用於治療偏頭痛。

另一家製藥巨頭Eli Lilly LLY擁有抗CGRP候選藥物galcanezumab，該藥在美國正在接受審查。 預計在今年第三季度就加庫素珠單抗作出決定。

Teva製藥工業有限公司價格

May , 25 , 2018